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尼扎替丁片

尼扎替丁片

  • 通用名:

    中文通用名称:尼扎替丁
    英文通用名称:Nizatidine
    其他名称:爱希、赛法雷、维尼舒、卫舒美、Axid、Calmarid、Gastrax、Gastraxmite、Naxidine、Nizatidinum、Nizax。

  • 主治功能:

    1.用于活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡及内镜诊断的食管炎(糜烂型和溃疡型食管炎);用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗。
    2.用于胃食管反流性疾病(GERD)。
    3.用于预防和缓解因膳食引发的反酸、胃灼热等症状。

  • 规格: 75mg

    剂型: 片剂

  • 储存: 暂无信息

    批准文号: 国药准字H20050053

药品详情

温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  • 成分

    暂无信息

  • 主治功能

    1.用于活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡及内镜诊断的食管炎(糜烂型和溃疡型食管炎);用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗。
    2.用于胃食管反流性疾病(GERD)。
    3.用于预防和缓解因膳食引发的反酸、胃灼热等症状。

  • 用法用量

    成人
    ·常规剂量
    ·口服给药
    1.活动性十二指肠溃疡:一次300mg,一日1次,睡前服用;或一次150mg,一日2次。疗程可用至8周。
    2.十二指肠溃疡愈合后的维持治疗:一次150mg,一日1次,睡前服用。连续治疗一年以上的结果尚不明确。
    3.良性胃溃疡:同“活动性十二指肠溃疡”。
    4.GERD:一次150mg,一日2次,以治疗糜烂性食管炎、溃疡性食管炎和因GERD出现的烧心症状,疗程可用至12周。
    ·肾功能不全时剂量
    中至重度肾功能不全者按以下推荐方案给药:
    活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡及GERD推荐剂量表
    ─────────────────────────────
    肌酐清除率 剂量
    ─────────────────────────────
    20-50ml/min 一次150mg,一日1次
    <20ml/min 一次150mg,隔日1次
    ─────────────────────────────
    十二指肠溃疡愈合后的维持治疗推荐剂量表
    ─────────────────────────────
    肌酐清除率 剂量
    ─────────────────────────────
    20-50ml/min 一次150mg,隔日1次
    <20ml/min 一次150mg,每3日1次
    ─────────────────────────────
    ·老年人剂量
    肾功能正常的老年患者不需要调整剂量。肌酐清除率小于50ml/min的老年患者,应根据肾功能损害的程度,相应地减少剂量。
    [国外用法用量参考]
    成人
    ·常规剂量
    ·口服给药
    1.活动性十二指肠溃疡:(1)本药单用:常用推荐剂量为一日300mg,睡前一次服用;或一次150mg,一日2次。疗程可能需持续8周,但大多数溃疡一般会在4周内愈合。维持治疗的推荐剂量为一日150mg,睡前一次服用。维持治疗时间超过一年的疗效尚不清楚。(2)三联疗法:在一项研究中,采用三联疗法治疗与幽门螺杆菌有关的十二指肠溃疡,用药方案为:本药(一次300mg,一日2次)、克拉霉素(一次500mg,一日2次)及次柠檬酸铋(一次120mg,一日2次),连用4周;以后使用本药一日300mg维持治疗。
    2.良性胃溃疡:(1)推荐剂量为一日300mg,睡前一次服用,连服4-8周;或者一次150mg,一日早晚各服1次。如果内镜检查显示溃疡愈合,可缩短疗程。(2)有研究表明,采用一日2次的用药方案时,如果第2剂在晚餐前服用,则本药24小时的抑酸效果更好。
    3.GERD:用于治疗与GERD有关的糜烂、溃疡和胃灼热时,推荐剂量为一次150mg,一日2次。用于治疗经内镜确诊的食管炎(包括腐蚀性食管炎和溃疡性食管炎)以及GERD引起的胃灼热时,疗程可能长达12周。
    4.缓解胃灼热、消化不良等症状:在进食可能会引起该症状的食物和饮料前0.5-1小时服用本药75mg。一日最大剂量为150mg。
    ·肾功能不全时剂量
    推荐采用以下调整方案。
    尼扎替丁肾功能不全时剂量调整表
    ──────────────────────────────────
    肌酐清除率 用于治疗活动性十二指肠溃疡、 维持治疗剂量
    良性胃溃疡和胃食管反流性疾病时剂量
    ──────────────────────────────────
    20-50ml/min 一日150mg 每2日150mg
    <20ml/min 每2日150mg 每3日150mg
    ──────────────────────────────────
    ·肝功能不全时剂量
    轻、中度肝硬化的患者不需要调整剂量。
    ·老年人剂量
    同国内用法用量。
    ·透析时剂量
    血液透析后不需要补充给药。因肾功能损害而调整的药物剂量,应每隔一晚或者在透析治疗后的当晚使用。

  • 不良反应

    本药耐受性良好,最常见的不良反应为贫血和荨麻疹。其余各系统不良反应为:
    1.中枢神经系统 可见头晕、头痛、乏力、发热、失眠、多梦、嗜睡、焦虑及神经质等。
    2.呼吸系统 可见咳嗽、鼻炎、咽炎及鼻窦炎。
    3.肌肉骨骼系统 可见疼痛(如背痛、胸痛、肌痛)。
    4.肝脏 可见肝脏酶学指标升高等。
    5.胃肠道 可见口干、畏食、恶心、呕吐、消化不良、腹胀、腹痛、腹泻、便秘及胃肠功能紊乱等。
    6.皮肤 可见皮疹及瘙痒。
    7.眼 可见弱视。
    [国外不良反应参考]
    1.心血管系统 有出现短暂、无症状的室性心动过速的报道。另有研究表明,本药可致心率和心排血量降低,并呈剂量依赖性。
    2.中枢神经系统 (1)有报道可出现眩晕(4.3%-4.6%)、无力(3.1%)、失眠(2.7%-3.4%)、睡眠异常(1.9%-2.9%)、嗜睡(1.9%-2.5%)、焦虑(1.6%)和神经质(1.1%)。(2)罕有可逆性精神错乱的报道。
    3.代谢/内分泌系统 (1)可出现与痛风和肾结石无关的高尿酸血症。(2)药理学和临床研究均未显示本药有抗雄激素作用,但治疗过程中罕有男子乳腺发育的报道。
    4.泌尿生殖系统 有出现阳痿的个案报道。
    5.肝脏 可出现黄疸和肝炎,实验室检查可出现肝脏酶学指标升高,如血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)或碱性磷酸酶升高。
    6.胃肠道 最常见的胃肠道不良反应包括腹痛(7.5%)、腹泻(7.2%)、恶心(5.4%-6.1%)和腹胀(4.9%-5.8%)。较少发生呕吐、消化不良、便秘、口干、畏食和牙齿变色。有研究表明十二肠溃疡患者使用本药4周,未引起反跳性胃酸分泌过多。
    7.血液 (1)可引起白细胞减少。(2)在一项对照研究中,贫血的发生率为0.2%。(3)可引起血小板减少,罕有血小板减少性紫癜的报道。
    8.皮肤 可出现皮疹和瘙痒,也有出现荨麻疹和表皮剥脱性皮炎的报道。
    9.眼 可发生弱视。
    10.过敏反应 罕见过敏反应,多表现为支气管痉挛、喉水肿、皮疹和嗜酸粒细胞增多。

  • 禁忌

    暂无信息

  • 注意事项

    1.禁忌症 对本药或其他组胺H2受体拮抗药过敏者。
    2.慎用 既往使用H2受体拮抗药后导致血小板减少症者(国外资料)。
    3.药物对儿童的影响 儿童用药的安全性尚未确定,不推荐儿童使用。
    4.药物对妊娠的影响 动物实验表明本药抑制小鼠发育,故孕妇慎用。美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
    5.药物对哺乳的影响 本药可通过乳汁分泌,哺乳妇女如用药必须停止授乳。
    6.药物对检验值或诊断的影响 用药后尿胆素原测定可呈假阳性。

  • 药物相互作用

    ·药物-药物相互作用
    1.H2受体拮抗药可升高胃液pH值,增加咪达唑仑的吸收,两者合用时应谨慎。
    2.服用本药后立即服用地红霉素,可轻度增加后者的吸收。
    3.与头孢布坦合用,可增加后者发生不良反应(如恶心、腹泻、头痛)的危险。
    4.与大剂量阿司匹林(3900mg)同时服用,可出现血清水杨酸盐浓度升高。
    5.与头孢妥仑合用,可降低后者的血药浓度,建议两者不要同时使用。
    6.本药可升高胃液pH值,从而使头孢泊肟和地拉费定的吸收减少。
    7.本药可升高胃液pH值,减少伊曲康唑、酮康唑的吸收,降低其疗效。两者合用时,伊曲康唑应用可乐饮料送服。
    8.与口服丙胺太林同时使用,本药的生物利用度或血浆蛋白结合率不会发生任何改变。
    9.本药不影响维库溴铵的神经肌肉阻滞作用。
    10.有研究表明,本药与布洛芬合用无明显相互作用。
    11.本药与茶碱、氯氮卓(利眠宁)、氯羟去甲安定、利多卡因、苯妥英钠和华法林无药物间相互作用,因本药不抑制细胞色素P450药物代谢酶系统,故不会发生肝药代谢抑制所产生的药物相互作用。

  • 特殊用药人群

    暂无信息

  • 生产企业

    重庆植恩药业有限公司