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注射用洛铂

注射用洛铂

  • 通用名:

    中文通用名称:洛铂
    英文通用名称:Lobaplatin
    其他名称:

  • 主治功能:

    [SFDA说明书适应症]
    1.用于不能手术的转移性乳腺癌。
    2.用于不能手术的转移性小细胞肺癌。
    3.也用于慢性粒细胞白血病。

  • 规格: 50mg(以无水物计)

    剂型: 注射剂

  • 储存: 暂无信息

    批准文号: 国药准字H20050308

药品详情

温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  • 成分

    暂无信息

  • 主治功能

    [SFDA说明书适应症]
    1.用于不能手术的转移性乳腺癌。
    2.用于不能手术的转移性小细胞肺癌。
    3.也用于慢性粒细胞白血病。

  • 用法用量

    成人
    ·常规剂量
    ·静脉注射 注射前每50mg用注射用水5ml溶解,4小时内使用(存放温度2-8℃)。(1)一般剂量:一次50mg/m2。再次使用时,应待血液毒性或其他不良反应完全恢复,推荐间歇期为3周。如不良反应恢复较慢,可延长间歇期。疗程应根据疗效确定,一般为2-6个疗程。(2)若发生严重不良反应,应减量(如一次40mg/m2)。
    [国外用法用量参考]
    成人
    ·常规剂量
    ·静脉注射 本药应行弹丸式注射,注射时间不宜超过1分钟。
    1.单药治疗:恶性肿瘤(如子宫癌、头颈癌、肺癌和尿道肿瘤):根据患者的血象恢复情况,每3-5周给予30-60mg/m2。对于已治疗过的患者(包括那些以前曾使用铂疗法的患者),没有疗效或疗效较低;而对未治疗过的患者,评价资料有限。
    2.联合给药:转移性尿道移行细胞癌:合用甲氨蝶呤和长春碱(LMV方案),本药一次50mg/m2,疗程为3周。但对少数患者,此方法疗效不佳。
    ·肝功能不全时剂量
    有报道,肝功能不全对本药药动学没有影响,无须调整剂量。

  • 不良反应

    1.心血管系统 有滴注给药引起静脉炎的报道。
    2.泌尿生殖系统 因大多数患者不需要大量输液和(或)强制利尿,故罕见肾功能异常。但食欲缺乏患者用药后,若伴有液体摄入不足、严重呕吐等,可引起急性肾衰竭。
    3.神经系统 约1.3%的患者出现感觉异常。不到0.5%的患者出现神经病变、神经痛等。
    4.精神 不到0.5%的患者出现精神错乱。
    5.肝脏 偶见轻度的可逆性血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。还可出现碱性磷酸酶升高。
    6.胃肠道 约34.3%的患者出现呕吐,仅有6.7%的患者较严重。约14.8%的患者出现恶心(建议使用止吐药进行预防)。3.5%的患者出现腹泻。不到10%的患者出现便秘。还有食欲减退、黏膜炎的报道。
    7.血液 常见血小板减少、白细胞减少。约有26.9%实体瘤患者的血小板计数低于50×109/L。在已用大剂量化疗后的卵巢癌患者中,血小板减少发生率达75%。血小板降低常在注射后2周开始,下降后1周恢复到100×109/L。在15%的患者中白细胞低于2×109/L。血象改变呈可逆性,但可引起继发的不良反应(如血小板减少引起出血,白细胞减少引起感染)。少见贫血,且程度较轻。
    8.皮肤 有肺癌患者用药后引起脱发的报道。
    9.眼 不到0.5%的患者出现视觉异常。
    10.耳 不到0.5%的患者出现耳毒性。
    11.过敏反应 约1.9%的患者出现过敏性反应(如紫癜、皮肤潮红、皮肤反应)。这些反应常出现在过去大量使用铂类化合物治疗的卵巢癌患者中。在慢性粒细胞白血病中,未见该不良反应。
    12.其他 少见感染、发热。目前尚无引起肺毒性、心脏毒性、肾功能(血清肌酐清除率)显著改变的报道。

  • 禁忌

    暂无信息

  • 注意事项

    1.禁忌症 (1)对本药及其他铂类过敏者。(2)有凝血障碍者(可增加出血的危险性)。(3)孕妇。(4)哺乳期妇女。(5)肾功能不全者。(6)有骨髓抑制者。
    2.慎用 (1)细菌或病毒感染患者(可使感染扩散或恶化)。(2)胃肠道功能紊乱者(可使病情恶化)。(3)有神经疾病病史(特别是外周神经疾病或癫痫)者。(4)肝功能不全者。(以上选自国外文献)
    3.药物对妊娠的影响 孕妇禁用本药。用药期间,妇女应避免怀孕;在本药治疗终止后6个月内也应避免怀孕。
    4.药物对哺乳的影响 哺乳期妇女禁用本药。
    5.用药前后及用药时应当检查或监测 在治疗前和用药后第2周,应检查全血细胞计数分类、肝功能、肾功能及常规血生化。

  • 药物相互作用

    尚不明确。

  • 特殊用药人群

    暂无信息

  • 生产企业

    海南长安国际制药有限公司