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伊班膦酸注射液

伊班膦酸注射液

  • 通用名:

    中文通用名称:伊班膦酸
    英文通用名称:Ibandronic Acid
    其他名称:艾本、邦罗力、邦威亚、佳诺顺、伊班膦酸钠、伊班膦酸一钠一水合物、Bondronat、Bondronic Acid、Ibandronate、Ibandronate Monosodium。

  • 主治功能:

    [SFDA说明书适应症]
    1.用于伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。
    2.用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移导致的骨痛。
    [其他临床应用参考]
    1.用于预防和治疗绝经后骨质疏松症。
    2.用于预防乳腺癌患者骨骼事件(病理性骨折,或需要放射治疗或手术治疗的骨骼并发症)和骨转移。
    3.用于治疗乳腺癌转移性骨疾病。

  • 规格: 6ml:6mg

    剂型: 注射剂

  • 储存: 暂无信息

    批准文号: H20100307

药品详情

温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  • 成分

    暂无信息

  • 主治功能

    [SFDA说明书适应症]
    1.用于伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。
    2.用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移导致的骨痛。
    [其他临床应用参考]
    1.用于预防和治疗绝经后骨质疏松症。
    2.用于预防乳腺癌患者骨骼事件(病理性骨折,或需要放射治疗或手术治疗的骨骼并发症)和骨转移。
    3.用于治疗乳腺癌转移性骨疾病。

  • 用法用量

    成人
    ·常规剂量
    ·静脉滴注
    1.高钙血症:应根据高钙血症的严重程度和肿瘤类型决定用药剂量。大多数严重高钙血症(经白蛋白纠正的血钙浓度≥3mmol/L或12mg/dl)患者,单剂4mg有效;中度高钙血症(经白蛋白纠正的血钙浓度<3mmol/L或12mg/dl)患者,单剂2mg有效。临床试验中,本药单次最高剂量为6mg,但这一剂量并不会使疗效进一步提高。用药时应将药物加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500-750ml中缓慢静脉滴注,滴注时间不少于2小时。
    经白蛋白纠正的血钙浓度计算公式:
    经白蛋白纠正的血钙浓度(mmol/L)=血钙浓度(mmol/L)-[0.02×白蛋白(g/L)]+0.8
    经白蛋白纠正的血钙浓度(mg/dl)=血钙浓度(mg/dl)+0.8×[4-白蛋白(g/dl)]
    2.骨痛:将本药4mg稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖注射液500ml中,滴注时间不少于4小时。
    [国外用法用量参考]
    成人
    ·常规剂量
    ·口服给药
    1.预防及治疗绝经后骨质疏松症:一次2.5mg,一日1次;或一次150mg,一月1次。
    2.预防乳腺癌患者骨骼事件和骨转移:一次50mg,一日1次,餐前半小时服用。
    ·静脉滴注
    1.高钙血症:中度高钙血症者,推荐剂量为单次2mg,滴注时间2小时。严重高钙血症者,推荐剂量为单次4-6mg。
    2.预防乳腺癌患者骨骼事件和骨转移:一次6mg,每3-4周1次。
    ·静脉注射 治疗绝经后骨质疏松症:一次3mg,每3个月1次,注射时间为15-30秒。

  • 不良反应

    1.心血管系统 高血压。
    2.代谢/内分泌系统 低钙血症、血磷酸盐降低,还可出现高胆固醇血症。
    3.呼吸系统 支气管炎、鼻咽炎、上呼吸道感染、肺炎。
    4.肌肉骨骼系统 关节痛、关节炎、下颌骨无菌性坏死、背痛、骨痛、痉挛、肌肉骨骼疼痛、关节炎、肢体疼痛。
    5.泌尿生殖系统 泌尿系统感染性疾病。
    6.神经系统 头痛。
    7.肝脏 肝毒性。
    8.胃肠道 腹痛、便秘、腹泻、十二指肠溃疡、食管糜烂、食管穿孔、食管狭窄、食管炎、胃溃疡、消化不良、恶心、食管溃疡。
    9.其他 少数患者可出现体温升高,也可出现流感样症状,如发热、寒战、骨骼(和)或肌肉疼痛。

  • 禁忌

    暂无信息

  • 注意事项

    1.禁忌症 (1)对本药或其他双膦酸盐类药物过敏者。(2)严重肾功能不全者(血清肌酸酐>5mg/dl或442μmol/L)。(3)孕妇。(4)哺乳期妇女。(5)儿童。(6)不能正常站直或坐直超过60分钟的患者(国外资料)。(7)未纠正的低钙血症患者(国外资料)。(8)食管异常(如食管狭窄、食管失弛症)导致食管排空延迟的患者禁用片剂(国外资料)。
    2.慎用 肝、肾功能损害者。
    3.药物对妊娠的影响 国内资料中建议孕妇禁用本药。美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
    4.药物对哺乳的影响 哺乳期妇女禁用本药。
    5.用药前后及用药时应当检查或监测 用药期间应注意监测血清钙、磷、镁浓度及肝、肾功能。

  • 药物相互作用

    ·药物-药物相互作用
    氨基糖苷类药物:[结果]合用可导致血钙浓度长时间下降,同时还可能出现血镁浓度过低。[处理]合用时需谨慎。

  • 特殊用药人群

    暂无信息

  • 生产企业

    Roche Pharma (Schweiz) Ltd.