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丙戊酰胺片

丙戊酰胺片

  • 通用名:

    中文通用名称:丙戊酰胺
    英文通用名称:Valpromide
    其他名称:丙缬草酰胺、癫健安、二丙基乙酰胺、Depamide、Dipropylacetamide。

  • 主治功能:

    [SFDA说明书适应症]
    用于预防及治疗多种类型癫痫,可用于癫痫强直阵挛发作、失神发作、婴儿痉挛症等。

  • 规格: 0.2g

    剂型: 片剂

  • 储存: 暂无信息

    批准文号: 国药准字H43021875

药品详情

温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  • 成分

    暂无信息

  • 主治功能

    [SFDA说明书适应症]
    用于预防及治疗多种类型癫痫,可用于癫痫强直阵挛发作、失神发作、婴儿痉挛症等。

  • 用法用量

    成人
    ·常规剂量
    ·口服给药 一日0.6-1.2g,分3次服。
    ·直肠给药 一次8-18mg/kg,一日2次。
    儿童
    ·常规剂量
    ·口服给药 一日10-30mg/kg,分次服用。
    ·直肠给药 2岁以下儿童,一次0.1g,一日2次。2-7岁儿童,一次0.2g,一日2次。7-15岁儿童,一次0.4g,一日2次。16岁以上儿童,一次0.6g,一日2次。

  • 不良反应

    1.心血管系统 偶可引起血管炎。有引起先天性心脏病的报道。
    2.代谢/内分泌系统 一项研究显示,本药易引起生殖内分泌紊乱,出现多囊卵巢和血清酮体浓度升高,表现为月经紊乱、闭经等。可有体重增加。
    3.泌尿生殖系统 少数患者可发生肾小管功能可逆性障碍(Fanconi's综合征)。夜间遗尿较常发生于儿童患者。
    4.神经系统 少数患者会出现头痛、头昏、嗜睡。偶可引起运动失调、震颤、脑病及昏迷,多与初始剂量过大、药量增加过快或同时使用其他抗癫痫药物有关。尚可引起与小脑萎缩有关的可逆性痴呆。也有引起癫痫发作的报道。精神分裂症患者使用本药有引起锥体外系综合征的报道。
    5.精神 偶可引起精神紊乱、镇静,还可出现警惕性增高,出现好斗及行为障碍。
    6.肝脏 偶可引起肝功能不全,严重者可出现肝功能衰竭,常见于治疗的最初几个月,已有致死的报道。肝脏酶学指标升高极常见,但多为暂时性且与剂量相关。即使不存在明显的肝功能衰竭,也可出现高氨血症,且有时与神经系统的症状有关。
    7.胃肠道 少数患者会出现食欲改变、恶心、呕吐。还可见胃肠道功能紊乱,尤其在治疗初期。食欲增强较少见。也有引起胰腺炎的报道。
    8.血液 偶可发生中性粒细胞减少、白血病、血小板减少性紫癜、红细胞发育不良、骨髓抑制等。有引起新生儿出血的报道。
    9.皮肤 少数患者会出现皮疹。偶可引起卷发、发色发质改变、暂时性脱发。极少引起中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson综合征和多形性红斑。
    10.耳 有引起听力丧失的报道。
    11.其他 少数患者会出现乏力。长期使用本药偶可引起卡尼汀缺乏。

  • 禁忌

    暂无信息

  • 注意事项

    1.禁忌症 有肝脏疾病或明显肝功能损害的患者。
    2.慎用 (1)血液系统疾病。(2)有肝脏疾病史者。(3)肾功能损害者。(4)器质性脑病患者。(5)先天性代谢紊乱者(国外资料)。(6)伴精神障碍的严重癫痫患者(发生肝毒性的危险性较大)(国外资料)。(7)疑有系统性红斑狼疮的患者(国外资料)。
    3.药物对儿童的影响 国外有文献认为3岁以下儿童使用本药应谨慎。
    4.药物对妊娠的影响 本药能透过胎盘屏障,动物试验有致畸的报道,人类尚未能证实,孕妇应慎用。有资料认为,胎儿若接触包括丙戊酸盐在内的抗癫痫药物,其患神经管缺陷的危险性大大增加,且可致畸形,如颅面及肢端畸形以及唇腭裂(较少见)。
    5.药物对哺乳的影响 丙戊酸可分泌入乳汁,药物浓度为母体血药浓度的1%-10%,国外有受乳婴儿出现血小板减少性紫癜及贫血的报道,哺乳期妇女应慎用。
    6.药物对检验值或诊断的影响 由于本药可部分以酮体的形式代谢,故可导致尿酮试验呈假阳性。
    7.用药前后及用药时应当检查或监测 (1)在治疗前及治疗的最初6个月应进行肝功能检查。(2)治疗前及治疗中应进行血常规检查。(3)重大择期手术前应进行血小板功能检查。(4)出现急性腹痛时应警惕是否发生胰腺炎,可做相关的检查,如测定血清淀粉酶等。(5)必要时监测血药浓度。

  • 药物相互作用

    ·药物-药物相互作用
    1.全麻药、中枢神经抑制药:[结果]合用可使以上药物的临床效应更明显。
    2.苯妥因钠、苯巴比妥:[结果]合用可使以上药物的血药浓度升高。
    3.扑米酮:[结果]合用可使扑米酮血药浓度升高,导致中毒。[处理]必要时需减少扑米酮的用量。
    4.氟哌啶醇、洛沙平、马普替林、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类、三环类抗抑郁药:[结果]合用可以增强中枢神经系统的抑制作用,降低惊厥阈及丙戊酸的效应。[处理]合用时须及时调整用量以控制惊厥发作。
    5.抗凝药(如华法林、肝素等)、溶栓药:[结果]合用可使出血的危险性增加。
    6.阿司匹林、双嘧达莫:[结果]合用可延长出血时间。[机制]血小板聚集减少。
    7.卡马西平:[结果]合用可使两者的血药浓度和半衰期均降低。[机制]肝酶的诱导致药物代谢加速。[处理]合用时须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。
    8.氯硝西泮:[结果]合用于防治失神发作时,曾有报道少数患者反而诱发失神状态。
    9.有肝毒性的药物:[结果]合用有潜在的肝脏中毒的危险。[处理]有肝病史者长期应用须经常检查肝功能。
    ·药物-酒精/尼古丁相互作用
    酒精:[结果]饮酒可加强本药的镇静作用。[处理]用药期间避免饮酒。
    ·药物-食物相互作用
    食物:[结果]进餐时或餐后服药,可使本药吸收速度减慢,但不影响吸收程度。

  • 特殊用药人群

    暂无信息

  • 生产企业

    湖南省湘中制药有限公司