您好,欢迎访问趣医网! 注册 |退出 关注趣医
微信订阅号

微信订阅号

扫一扫,获取最新健康资讯

微信服务号

微信服务号

扫一扫,挂号支付更便捷

移动趣医
趣医院客户端

趣医院客户端

IPhone| Android

扫一扫,随时随地看医生

趣医院医生端

趣医院医生端

IPhone| Android

医生转诊会诊业务助手

个人中心 帮助中心 趣医M站 关于趣医
沙利度胺片

沙利度胺片

  • 通用名:

    中文通用名称:沙利度胺
    英文通用名称:Thalidomide
    其他名称:反应停、酞胺哌啶酮、酞合酰亚胺、酞咪胍啶酮、酞咪哌啶酮、Distaval。

  • 主治功能:

    [SFDA说明书适应症]
    用于控制瘤型麻风反应症。
    [其他临床应用参考]
    1.用于防治结节性红斑。
    2.与其他药物联用于新近诊断的多发性骨髓瘤。
    3.用于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染患者的口腔和食管溃疡。
    4.用于白塞综合征。
    5.用于与艾滋病有关的恶病质。
    6.可用于骨髓移植。

  • 规格: 25mg

    剂型: 片剂

  • 储存: 暂无信息

    批准文号: 国药准字H32026129

药品详情

温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  • 成分

    暂无信息

  • 主治功能

    [SFDA说明书适应症]
    用于控制瘤型麻风反应症。
    [其他临床应用参考]
    1.用于防治结节性红斑。
    2.与其他药物联用于新近诊断的多发性骨髓瘤。
    3.用于人类免疫缺陷病毒(HIV)感染患者的口腔和食管溃疡。
    4.用于白塞综合征。
    5.用于与艾滋病有关的恶病质。
    6.可用于骨髓移植。

  • 用法用量

    成人
    ·常规剂量
    ·口服给药
    1.控制瘤型麻风反应症:一次25-50mg,一日100-200mg。
    2.骨髓移植后免疫抑制:一日800-1600mg,分4次服用,治疗可持续2-700日(平均为240日)。治疗完全有效的患者,再持续用药3个月以后逐渐减量(每2周减少25%);部分有效的患者,在达最大效应后继续治疗6个月。
    [国外用法用量参考]
    成人
    ·常规剂量
    ·口服给药
    1.结节性红斑:(1)治疗:初始剂量为一次100-300mg,一日1次,宜就寝时服用(晚餐后至少1小时);一日最大剂量400mg,可一日1次就寝时服用或分次服用(餐后至少1小时)。体重低于50kg者的初始剂量为一次100mg,一日1次。建议持续治疗至症状和体征消失(通常至少2周)。(2)预防:预防复发可使用控制结节性红斑的最小剂量,可在治疗剂量基础上每3-6个月按每2-4周减少50mg的方式逐渐减量。
    2.新近诊断的多发性骨髓瘤:(1)与地塞米松联用:一次200mg,一日1次,28日为一治疗周期;地塞米松的剂量为一次40mg,一日1次,于治疗周期的第1-4日、第9-12日和第17-20日服用。(2)与美法仑、泼尼松联用于老年患者或不能移植的患者:临床试验中,如未发现严重不良反应,在2-4周内初始剂量为一日200mg,随后增加至一日400mg;美法仑的剂量为一日0.25mg/kg;泼尼松的剂量为一日2mg/kg。6周为一治疗周期,美法仑、泼尼松均于治疗周期的第1-4日服用,共持续12个治疗周期。
    3.HIV感染患者的口腔和食管溃疡:一次200mg,一日1次,就寝时服用。
    4.白塞综合征:一日50-400mg。
    5.与艾滋病有关的恶病质:一次100mg,每6小时1次。
    ·肾功能不全时剂量
    肾衰竭者无需调整剂量。
    ·透析时剂量
    血液透析时无需补充剂量。
    儿童
    ·常规剂量
    ·口服给药 结节性红斑的预防:同成人用法用量。

  • 不良反应

    1.心血管系统 可见血栓性静脉炎、心动过缓、低血压、水肿。
    2.代谢/内分泌系统 可见男子乳腺发育、甲状腺功能减退、高血糖症、高钾血症、低钙血症、低钾血症、低钠血症、体重增加(或减少)。
    3.呼吸系统 可见鼻黏膜干燥、呼吸困难、肺栓塞、咳嗽。
    4.肌肉骨骼系统 可见关节痛、骨痛、肌痛、肌无力。
    5.泌尿生殖系统 可见月经紊乱、闭经、性欲减退,还有出现急迫性尿失禁的个案报道。
    6.免疫系统 可见HIV病毒负荷量增加,罕见过敏性脉管炎。
    7.神经系统 可见倦怠、嗜睡、眩晕、头痛、失眠、周围神经病变、癫痫大发作、震颤、动作不协调,罕有昏迷的报道。
    8.精神 可见焦虑、抑郁、精神混乱、易怒、情绪改变、醉态、偏执狂反应、幻觉、行为怪异。
    9.肝脏 可见碱性磷酸酶、血胆红素、天门冬氨酸氨基转移酶升高。
    10.胃肠道 可见口黏膜干燥、口苔藓样反应、恶心、呕吐、食欲缺乏、消化不良、腹泻、腹痛、便秘、
    11.血液 可见白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、血栓形成,罕有血小板减少性紫癜的报道。
    12.皮肤 可见皮疹、脱发、瘙痒、皮肤干燥、中毒性表皮坏死松解症,罕有Stevens-Johnson综合征的报道。
    13.其他 可见疲劳、发热、与中性粒细胞减少无关的感染性疾病。

  • 禁忌

    暂无信息

  • 注意事项

    1.特别警示 (1)本药可导致未出生胎儿的严重出生缺陷和死亡,包括无肢(缺少四肢)、海豹肢(短肢畸形)、骨缺失、外耳畸形(包括无耳、耳廓细小、外耳道细小或缺失)、面瘫、眼异常(无眼、小眼)、先天性心脏缺损、消化道畸形、泌尿道和生殖器官畸形,有报道婴儿出生死亡或出生后不久死亡率高达40%,故本药禁用于孕妇及可能妊娠的妇女。(2)育龄妇女在用药前和用药期间,应进行妊娠试验。在用药前至少4周、用药过程中、停止用药后至少4周,均必须采用有效的避孕方法。即使有不孕史,也必须采用可靠的避孕方法,除非患者已进行子宫切除或绝经后24个月。除非持续禁止异性间性接触,否则必须同时采用2种可靠的避孕方法。因接受本药治疗的男性患者精液中存在本药,故接受本药治疗的男性患者即使接受了输精管切除术,也必须采用安全的避孕方法,如使用橡胶避孕。(3)本药用于多发性骨髓瘤患者时可增加发生静脉血栓栓塞事件的风险,与包括地塞米松的标准化疗药物联用时此风险显著增加。
    2.禁忌症 (1)对本药过敏者。(2)孕妇及可能妊娠的妇女。(3)哺乳期妇女。(4)儿童。
    3.慎用 (1)多发性骨髓瘤患者(升高血栓栓塞事件的风险)。(2)血清HIV阳性患者。(3)中性粒细胞减少或有减少倾向者。(4)周围神经病患者。(5)癫痫、有癫痫史或有癫痫发作倾向者。(以上均选自国外资料)(6)老年患者。
    4.药物对儿童的影响 国内建议儿童禁用。但国外已有12岁以上儿童的用药指导。
    5.药物对妊娠的影响 本药可致胎儿畸形,孕妇及可能妊娠的妇女禁用。此外,因本药可分泌至精液中,接受本药治疗的男性患者必须采用安全避孕措施。美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为X级。
    6.药物对哺乳的影响 尚不明确本药是否分泌至人乳中,哺乳期妇女禁用。

  • 药物相互作用

    ·药物-药物相互作用
    1.其他中枢抑制药(尤其巴比妥类药):[结果]合用可增强其他中枢抑制药的作用。
    2.达贝波亭-α:[结果]合用可使骨髓增生异常综合征(MDS)患者的血栓形成增加。[处理]合用时应注意临床监测,并考虑使用低分子量肝素或口服抗凝药预防血栓的形成。
    3.地塞米松:[结果]合用可使发生中毒性表皮坏死松解症和静脉血栓栓塞的危险性增加。[处理]两者应避免合用,如合用应密切监测。
    4.多西他赛:[结果]合用可使发生静脉血栓栓塞的危险性增加。[处理]合用应监测静脉血栓栓塞的临床症状(如慢性腿痛、腿肿胀或发热、红斑、呼吸急促、胸痛)。
    5.唑来膦酸:[结果]合用可使肾功能紊乱的风险增加。[处理]合用应谨慎。
    6.环孢素、咪达唑仑:[结果]合用可增加以上药物的代谢和清除率。[机制]本药可增强CYP 3A5介导的以上药物的代谢。

  • 特殊用药人群

    暂无信息

  • 生产企业

    常州制药厂有限公司